台灣新藥開發企業在崛起
2016/04/18
台灣的新藥研發企業開始向世界藥品市場發起挑戰。台灣浩鼎生技（OBI Pharma）將開發新型免疫抗癌藥，而中裕新藥（TaiMed
Biologic）預計在2016年下半年在美國推出愛滋病毒（HIV）治療藥。研發帶頭人都有過在歐美研究機構和製藥巨頭的任職經驗。而且台灣的臨床試
驗費用僅為歐美的一半，以低價為武器的台灣藥企正在虎視眈眈地盯著約120萬億日元的世界藥品市場。| 台灣的再生醫藥品開發正在推進（仲恩生醫科技的工廠） |
日本小野藥品工業等藥企也在研發利用免疫功能的抗癌藥，但攻擊的癌細胞的部位有所不同。抗癌藥的治療選項正在擴大，備受世界製藥行業關注，最早將於明年啟動最終的臨床試驗。
2009年成立的仲恩生醫科技（Steminent Biotherapeutics）正在研發利用細胞治療受損臟器和組織的再生醫療。主要治療目標為半月板磨損導致的退行性膝關節炎等病症。這在日本也是新興的研究領域，該公司規模不大但已經完成了臨床試驗。
中裕新藥研發的HIV治療藥物在2015年完成了臨床試驗。有望在2016年下半年獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的生産批准。台灣當局主導的中裕新藥研發出新藥，意味著以仿製藥為主的台灣藥品産業將邁入新階段。
對於台灣來説，製藥産業的培育是多年來的課題。當局從1995年開始將製藥産業列為僅次於IT産業的支柱，目前製藥公司達到350家。領軍人物都是中 裕新藥的何大一等在歐美享有盛譽的人才。此外，浩鼎生技創始人張念慈也曾在法國製藥巨頭羅納·普朗克·樂安(Rhone-Poulenc Rorer，現為法國賽諾菲）和美國默克（Merck）的新藥部門任職。
但台灣市場規模只有5000億日元，遠遠小于45萬億日元規模的美國和超10萬億日元的日本市場。與領導世界新藥研發的美國藥企之間的差距仍然明顯。 據美國調查機構艾美仕市場研究公司（IMS Health）統計，在全球藥品銷售額最大的100個品類中，44個品類由美國研發。瑞士和日本分列二、三位，這3個國家包攬了整體的4分之3。
在國際上取得成就的人才返回台灣有何好處？最大的好處就是低廉的臨床試驗費用。一項調查顯示，台灣的人工費和醫院檢查費較低，在台灣做臨床試驗的費用 僅為美國的47％。據美國塔夫茨大學統計，藥品的研發費用平均為25億美元，是1990年代的2.5倍。因此，臨床試驗費用較低的台灣在新藥研發方面的吸 引力大大增強。
此外，在台灣籌集資金也更加容易。日本大和證券集團旗下的DCI Partners社長成田宏紀指出，「台灣允許生物科技企業在虧損條件下上市」。浩鼎生技和中裕新藥也是在主要新藥投放市場之前就完成了上市。成田宏紀表 示，投資者也非常期待，「2007年~2014年，上市生物企業的總市值膨脹至6倍以上」。
「台灣的大學與生物製藥公司的産學研合作進步明顯，得到美國承認的抗體醫藥工廠比日本還多」。源於東京大學的日本藥企NanoCarrier社長中富一郎積極評價了台灣的潛力，NanoCarrier與台灣藥企正在開展合作。
製藥人才從美國回到台灣創業的情況令人聯想起1980年代台灣半導體産業的黎明期。新藥企業能否像半導體一樣成為台灣經濟的火車頭？當台灣IT企業與大陸和韓國企業進行激烈競爭、IT行業開始衰退之時，新藥企業的成敗或將具有重大意義。
日本經濟新聞（中文版：日經中文網）東京 山崎大作
